【背景介绍】

近视眼是我国常见的眼科疾病之一，尤其是东亚地区的儿童患病率高达90%。其中眼轴长度与近视程度密切相关，眼轴每增长1mm，约增加3D的近视屈光度。近视眼及其并发症状已形成为严重的公共卫生问题。

近视防控方法包括离焦眼镜、多焦软镜、角膜塑形镜、低浓度阿托品等。在近视干预的药物中，除阿托品外，其他药物对近视进展影响的研究相对较少。

递法明片是欧盟、香港治疗近视唯一的口服药物，主要成分是欧洲越桔果花青素提取物和β-胡萝卜素。递法明片干预近视其药理作用如下：

1.抑制MMP2的表达，增加Ⅰ型胶原蛋白含量，控制眼轴的增长，抑制屈光度的增加；

2.改善脉络膜和巩膜厚度，增加脉络膜血流，改善眼底微循环；

3.消除自由基，对抗过氧化；

早在1977年递法明就用于近视的治疗，随着越来越多的临床研究，我们有了以下临床报告验证递法明片的安全性、有效性。

1、进行性近视的十三年治疗（进行性近视的治疗）

-F·鲁埃尔和D·里加尔（克莱蒙-费朗）- Extrait des archives ophtaimologie 1971,t,31. (pp. 345-348)

2、口服递法明片对控制儿童高度近视回顾性研究

-邓宏伟等-中国实用眼科杂志2013年8月第31卷第8期1006-1007

3、欧洲越桔果提取物对豚鼠形觉剥夺性近视的影响

-Deng HW, Tian Y, Zhou XJ, Zhang XM, Meng J. -Journal of Ocular

Pharmacology and Therapeutics Volume 32, Issue 4. 2016. PP 196-202

4、递法明减缓儿童高度近视的进展：2年随访研究报告

-Ismail Ahmed Nagib Oma Clin Ophthalmol.2018 Dec 12;12: 2575-2579.

5、越橘花青素对人胚胎巩膜成纤维细胞MMP2和 collagenl表达的影响

-刘丽敏等中国病理生理杂志 Chinese Journal of Pathophysiology 2018,34(7):1291-1296

为了解决临床难题，并验证递法明片抑制近视儿童眼轴增长、控制屈光度加深的效果，现邀请眼科医师开展相关治疗案例的收集，具体收集方法如下。

【病例收集方向】

递法明单用/联合使用于近视防控的临床观察

【病例要求】

（一） 请完整填写《病例征集表》（书面或电子）

1. 基础信息部分请完整填写（患者姓名进行脱敏处理）

2. 治疗过程（服药剂量/次数/时长等情况）及病情进展观察需详细填写，检查附图需有病例姓名（脱敏处理）和检查时间。治疗观察周期最少3个月，最长12个月。

3. 患者整体治疗过程中，如先前使用过或联合使用其他药物/近视防控特殊镜片治疗，都需要进行叙述。

（二） 主要指标

1. 检测统计患者治疗前后睫状肌麻痹后验光值；

2. 检测统计患者治疗前后眼轴；

（三） 佐证收集

服药前后检查的设备和方法需一致。佐证采集保证为临床认可有效方法进行采集，涉及图片保证清晰。

（四） 信息脱敏

1. 征集表和作证中涉及患者身份信息进行脱敏(可用*代替患者姓名中第二个字)

2. 图片内涉及患者隐私可进行马赛克处理

【提交方式】

1. 参加此项目的病例资料（病例征集表及其附件）可在百吉瑞公司提供的“近视防控临床

病例收集”专属账号下进行上传。www.szdll.com

2. 或将病例征集表（书面或电子文件）交于当地病例收集人员进行协助上传。

3. 项目联系人： 蒋小姐18410176990  黄小姐 17875500816

                                                 递法明片中国区上市持有人

                                                 惠州市百吉瑞医药有限公司

                                                         2023-5-22